脳性麻痺児・者に対する上田法下肢法実施前後のModified Tardieu Scaleの変化に関する後方視的研究に関するオプトアウト

研究の概要

当センターでは、脳性麻痺児・者に対して実施した上田法下肢法の効果について検討するため、診療録（カルテ）情報を用いた後方視的研究を実施しております。

本研究では、通常診療の中で記録された評価情報を用いて解析を行います。新たに検査や介入をお願いすることはなく、研究対象者の皆さまに追加の負担が生じることはありません。

研究対象

2016年4月から2026年3月までの間に、当センターにて理学療法を受けた脳性麻痺児・者のうち、上田法下肢法を実施し、その前後でModified Tardieu Scaleが記録されている方を対象とします。

予定症例数は20例です。

利用する情報

本研究では以下の情報を使用します。

患者背景情報

年齢
性別
診断名
麻痺のタイプ（両麻痺・片麻痺・単麻痺など）
手術歴（手術内容）
粗大運動能力分類システム（GMFCS）レベル

評価項目

上田法下肢法実施前後の足関節背屈のModified Tardieu Scale

R1 （早く動かしたときの角度）
R2 （ゆっくり動かしたときの角度）
筋の質

個人情報の保護について

収集した情報は、研究IDを付与し、氏名やカルテ番号等の個人を特定できる情報を削除したうえで解析を行います。

研究データはパスワード保護されたUSBメモリに保存し、鍵のかかるロッカーにて厳重に保管します。

なお、本研究で得られた情報を外部へ提供することはありません。

成果の公表

研究の結果は学会や学術誌等に発表する可能性がありますが、発表において個人が特定できる情報が公表されることはありません。

研究機関の名称及び研究責任者

研究機関

愛知県三河青い鳥医療療育センター

研究責任者

リハビリテーション科　青木　ゆみ

研究期間

倫理審査委員会承認後から2026年９月3０日まで

研究費及び利益相反について

本研究に関する研究費の提供は受けておりません。

また、本研究に関して開示すべき利益相反はありません。

研究計画書等の閲覧について

本研究の研究計画書及び研究方法に関する資料については、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で閲覧することができます。

閲覧を希望される場合は、下記問い合わせ先までご連絡ください。

個人情報の開示について

研究対象者ご本人またはその代理人からの求めに応じて、保有する個人情報の開示等に対応いたします。

ただし、法令等の定めにより開示できない場合があります。

詳細については下記問い合わせ先までご連絡ください。

研究参加拒否（オプトアウト）について

本研究の対象となることを希望されない場合は、下記問い合わせ先までお申し出ください。その場合でも、診療上の不利益を受けることはありません。

なお、お申し出をいただいた時点で未解析のデータについては研究対象から除外いたしますが、既に匿名化され解析済みのデータや、学会発表・論文等で公表済みの結果については、対応できない場合があります。

お問い合わせ・相談窓口